Медицинские сертификаты соответствия

Что такое «Сертификат соответствия»?

Сертификат соответствия — это документ, выдаваемый независимой третьим лицом, как подтверждение того, что определенный продукт соответствует госстандартам и пригоден для употребления или использования, а также для подтверждения соответствующей квалификаций и уровня знаний работника.

Законодательное регулирование вопросами «Сертификатов соответствия»

Данная проверка регламентирована законом и происходит на соответствующих законных нормах. В этих нормах указан уровень, стандарты, а также нормативы которым нужно соответствовать. Таким законом является — ФЗ «О техническом регулировании» № 184. В отличие от деклараций соответствия, что является только заявлением непосредственно производителя или импортера о продукции, сертификат соответствия качества — сильнее документ, потому что его подтверждают экспертные заключения независимых уполномоченных государственных учреждений.

Зачем нужен сертификат соответствия?

По общим условиям для обязательной проверки на соответствие качества относятся:

• детские игрушки;
• моющие средства;
• бытовые электронные приборы;
• механические средства;
• автомобили, другие средства перемещения;
• медицинские препараты и приборы;
• другая продукция.

Такая проверка создана для предотвращения возникновения опасности для людей и окружающей среды. Большое внимание уделяется именно медицинской продукции или квалификации работников медицинских учреждений, ведь от этого зависят здоровье и жизнь населения.

Медицинские сертификаты соответствия

Медицинские сертификаты соответствия относятся к первому классу безопасности. Для получения государственного подтверждения качества медицинского оборудования необходимо представить документы, указанные в законодательстве, а именно определенные Росздравнадзором.

На каждый продукт или квалификацию работника, процедура получения разрешительной документации различна, это зависит от того к какому типу и классу безопасности относится изделие или профессия.

Каждое свидетельство качества имеет свой срок действительности. На медицинские изделия, реагенты и другие дается строк в размере пяти лет, а на аппараты, инструменты, оборудование и тд. — десять лет.

Все сертификаты вносятся в Единый государственный реестр, доступ к которой можно получить, воспользовавшись, сетью Интернет. С помощью реестра может убедиться, что сертификат является подлинным и срок его действия является действительным.